开立一家医疗器械行业的公司，需要办理哪些可靠证书？广州宏儒推荐iso13485认证
ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。
ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。
ISO13485:2003已正式颁布，该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了，该标准自2004年4月1日起实施。
ISO13485:2003是一个独立的标准，对于仅在医疗产品工业领域经营的企业，该标准可以独立于ISO9001:2005使用。
更多详情请咨询:深圳市宏儒企业管理咨询有限公司广州分公司
网 址：, 欢迎转载！
地 址：广州市天河北天寿路10号朝晖商业中心207
联系方式：***
咨询辅导业务包括：
◆广州ISO9001：2008质量管理体系认证咨询
◆广州ISO14001：2004环境管理体系认证咨询
◆广州ISO/TS16949：2009国际汽车工业质量管理体系认证咨询
◆广州OHSAS18001：2007职业健康与安全管理体系咨询
◆广州HACCP食品卫生与安全管理体系认证咨询
◆广州ISO22000食品安全管理体系认证咨询
◆广州QC080000危害物质管理体系认证咨询
◆广州ISO13485医疗器械行业质量管理体系认证咨询
◆广州FSC森林保护体系认证咨询
◆广州EICC电子行业行为准则认证咨询
◆广州BSCI商业社会行为准则认证咨询
◆广州C-TPAT反恐认证咨询
◆广州十环认证（中国环境产品标致认证）