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塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附性影响

硝酸异山梨酯在临床上首要用于防治各种不同病因引起的左心室衰竭、严重性或不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等，但过量可引起低血压、头痛、心动过速等不良反应，乃至可使心绞痛症状加剧，所以应严格控制运用浓度。现在因为输液塑料袋的一些共同长处而正在逐步替代传统的玻璃瓶，但据报道，塑料制品对许多药物都有不同程度的吸附效果。

本试验就玻璃瓶、塑料输液袋及输液管对硝酸异山梨酯的影响作了研讨，并比较了不同温度时塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附程度。

析仪。输液管（中日合资天津哈娜好医材有限公司，批号：990823）；硝酸异山梨酯注射液（5mg/支，山东齐鲁制药厂，批号：990703）；5%葡萄糖注射液C玻璃瓶，本院自制，批号：000405）；5%葡萄糖注射液（塑料输液袋，我国上海百特医疗用品有限公司，批号：S9910015）；甲醇（剖析纯，上海吴泾化工厂）；纯水（上海市胸科医院自制）。

1.2办法1.2.2规范曲线及日内、日间精密度取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成质量浓度为4、10、16、20、40fig/ml，各取20pi进样，质量浓度（c，fxg/ml）对峰面积（A）回归，得规范曲线方程c=0.1144+1.2098AX10―3，r=0.9999.取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成4、20、40fxg/ml3个质量浓度，别离在1d内分5次进样，别离得日内精密度（4. 32%、0.64%、0.65%.硝酸异山梨酯上述3个浓度，在接连5d的同一时刻进样，别离得日间59）ng/ml，RSD别离为3.39%、2.71%、1.49%.将日间精密度所得的浓度除以制造浓度，便得到该浓度的回收率别离为97.6%、99.7%、99.7%. 1.2.3硝酸异山梨酯在塑料袋与玻璃瓶中的稳定性试验将硝酸异山梨酯注射液2支，注人250ml5%葡萄糖注射液塑料袋中，使成质量浓度为40yg 1，以玻璃瓶替代塑料袋作为对照组，两组液体在室温C20±l）C中放置，以0、15、30min和1、2、4、6、24h取样，测定其浓度的改变。以相同的办法在室温（1±1）C刁难照试验。

1.2.4输液管对硝酸异山梨酯的吸附试验在室温（20±1）C时将硝酸异山梨酯注射液2支，注人250ml5%葡萄糖注射液玻璃瓶中，使成质量浓度为40yg/ml，测其含量，再将液体经输液管约以50滴/min的速度滴注，在液体流出输液管立刻（0min）和1、2、4、6、8、10、14、18、22、30、40、50、60min搜集流液，测定其浓度的改变，以相同的办法在室温（1±1）C刁难照试验。相同办法以塑料袋替代玻璃1.3统计学处理选用成对i查验法对数据进行显著性剖析。

2成果2.1硝酸异山梨酯在输液玻璃瓶和塑料袋中的稳定性硝酸异山梨酯在输液玻璃瓶和塑料袋中的稳定性见表1.由表1可见，玻璃瓶对硝酸异山梨酯无吸附效果，塑料输液袋对硝酸异山梨酯有显着吸附，特别在注入硝酸异山梨酯的立刻时刻，吸附特别显着，常温20C时，浓度仅为制造浓度（制造浓度为40.0Mg/rnl）的75%，往后跟着放置时刻延伸，浓度逐步下降，6h时浓度仅为56%，至24h时浓度仅为46%.两组数据经成对〖查验有显著性差异（尸<表1硝酸异山梨酯在塑料袋和玻璃瓶中的含置测定成果（制造浓度的组别时刻G/h）玻璃瓶塑料袋2.2输液管对硝酸异山梨酯的吸附输液管对硝酸异山梨酯的吸附状况见表2.由表2可见，输液管对硝酸异山梨酯有显着吸附，常温20C时从玻璃瓶经过输液管搜集的开始溶液吸附最大，浓度仅为制造浓度（制造浓度为41.09Mg/ml）的71%.往后浓度逐步上升，至1h时，浓度已近制造浓度（为制造浓度的96%）。输液从塑料袋经过输液管搜集的开始浓度仅为制造浓度的72%，往后浓度逐步上升，至1h时浓度为82%，1. 5h时浓度又有所下降，为制造浓度的59%.由表1、表2可见，温度对硝酸异山梨酯的吸附有影响。在10C和20C时，塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附均有显着差别。在塑料袋中30min，10C和20C时浓度别离为制造浓度（制造浓度为40.0fxg/ml）的90%和70%；至1h时，两者浓度别离为制造浓度的89%和67%；至24h时，两者别离降至制造浓度的79%和46%.两组数据经成对（查验，有显著性差异（尸<. 1）。硝酸异山梨酯从玻璃瓶经过输液管1min时，搜集10C和20C时的浓度别离为制造浓度（制造浓度为41.09yg/rnl）的96%和73%；30min时，10C和20C时的浓度别离为开始浓度的97%和92%；1h时浓度别离为97%和96%.硝酸异山梨酯从塑料袋经过输液管的吸附状况与从玻璃瓶经过输液管状况类似，但1h后，20C时浓度又有显着下降，至1.5h时浓度仅为制造浓度的3评论表2硝酸异山梨酯在输液管中的含置改变（制造浓度的）玻璃瓶+输液管塑料袋+输液管晷18玻璃瓶+输液管塑料袋+输液管HPIX法选择性高，特异性好，快速精确。因而，本试验选用HPLC法来测定硝酸异山梨酯浓度。

与传统玻璃瓶比较，输液塑料袋具有一些共同的长处，输注时可防止外界空气回人输液，防止污染，削减酸碱腐蚀，不易引起破碎，便于运送及携带，所以塑料袋的运用日趋广泛。可是，塑料袋对许多药物都有不同程度的吸附效果D.本试验证明，塑料袋对硝酸异山梨酯有较强吸附效果。输液管也是一种塑料制品，所以其对硝酸异山梨酯也有吸附效果。输液从玻璃瓶经过输液管时，对硝酸异山梨酯开始吸附最大，跟着输液时刻的延伸，吸附效果逐步减小，这可能是输液管吸附渐趋饱满的原因。如果输液从塑料袋经过输液管，对硝酸异山梨酯开始吸附最大，往后浓度逐步上升，1h后浓度又有所下降，这可能是输液管吸附渐趋饱满，而塑料袋仍有吸附效果。温度对其吸附程度也有影响，温度较高时（室温20C时）比温度较低时（室温10C时）吸附更显着。可是因为试验设计上经验不足，未将一切试验选用同一制造液进行，使试验数据比照有些不方便，有待往后进一步研讨。不过经过该研讨依然能够反映塑料袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附状况，因而建议临床在输注硝酸异山梨酯时，应防止运用塑料输液袋，而应选用传统的玻璃瓶进行输注。由此可见，在医用塑料输液容器广泛应用的今日，我们应该关注医用塑料输液容器对药物的影响。

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