【妙仙堂温馨提醒】国外禁用的儿童药，却在国内成为“神药”

儿科“神药”匹多莫德，在国外竟是禁用的儿童药

被视为儿科“神药”的匹多莫德早在去年12月就曾被推到风口浪尖，北京一位药师发文质疑，该药缺乏可靠的临床研究证实其有效性和安全性，存在被滥用的情况。这起备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德的事件有了新的进展。

去年12月，时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。

冀连梅在文中谈到，工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上，冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程”。

但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。

同时冀连梅指出，资料显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，冀连梅推测总额会达到40亿，而这其中，绝大多数由儿童患者买单。

食药总局修订说明：三岁以下儿童禁用

国家食药总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订。

1、从「包治百病」，到「只适用于两种病症」

新版说明书将适应症简化为「用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗」。（via CFDA）

2、从没有时间限制，到「不超过60天」

但回想起来，那些推荐家长们买给孩子吃的药店销售、医生，都说的是吃的时间越长越好。

3、从适用于所有儿童，到「3 岁以下儿童禁用」

最让人后怕的就是这一条—— 3 岁以下禁用。到底是有多少孩子在吃这种药，目前尚未有明确数据。

中国儿童用药安全问题堪忧

匹多莫德只是中国儿童用药安全问题的冰山一角。对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用、或在一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内畅销。

即便是获批儿童药，部分也存在国内外安全用药标准差异的问题。小儿氨酚黄那敏颗粒是非常常见的儿童非处方药，主要成分含有对乙酰氨基酚，是最常用的儿童退热药。

布洛芬和对乙酰氨基酚是世界卫生组织（WHO）推荐的两种退热药，是较为安全的。但是，对乙酰氨基酚有肝肾毒性，据文献报道，在欧美国家，乙酰氨基酚是引起肝功能衰竭最常见的原因，因此，肝肾功能不全的患儿须慎用此药。3岁以下的儿童因其肝、肾功能发育不全，最好避免使用。3岁以上儿童，使用对乙酰氨基酚也有严格的要求，当体温超过38.5℃时才能用，两次用药间隔在4-6个小时，24小时内不能超过4次，切不可大量使用。

而在中国上市的乙酰氨基酚的说明书中，“儿童用药”一栏仅显示“尚不明确”。

中国的很多家长比较注重于药品的效果，并没有过多的关心过药品可能产生的副作用，为一些在国外被禁用或限用的儿童药提供了生存空间。

有新闻报道称，儿童用药不当致伤、致病甚至致死的事件不断在发生。中国每年由于不良用药而出现问题的患者，1/3都是儿童，每年有3万儿童由于用药不当造成耳聋。

衣食住行，我们给了孩子专属的呵护，但最需要专属的药品，我们却忽略太多！

如果说现在有一种食品，药食同源，绿色安全，吃了就可以治病，你还会选择给孩子吃药吗？

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