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沈阳打包机厂家:对因问题疫苗被罚的长春长生应彻查

发布于:2018年07月21日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]因狂犬病疫苗记录造假而被国家药监局调查的长春长生,18日收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果为效价测定项不符合规定,对其罚没344万元。详情请咨询沈阳打包机厂家。
据了解,因狂犬病疫苗记录造假而被国家药监局调查的长春长生,18日收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果为效价测定项不符合规定,对其罚没344万元。
就在几天前,这家企业曝出的问题是狂犬病疫苗生产记录造假。生产记录虽然属于文书或档案材料,但这方面的造假,决不只是文案工作马虎,更间接关系到产品质量。因为生产记录带着疫苗生产的原始痕迹,是查验疫苗质量不可替代的事实依据。涉事企业在这方面造假,要么是想掩盖什么,要么是规则和质量监控形同虚设。

沈阳打包机厂家

了解到,假如把生产记录造假看成是一个巨大的漏洞,那这次发现的百白破疫苗质量不合格,就是这类漏洞产生的一个恶果。

疫苗是特殊药品,质量容不得半点马虎。而百白破疫苗主要面向3月龄至6周岁儿童接种,更应守住质量红线。

这次疫苗质量方面的发现,其实是深究记录造假原因的一次具体行动。很多时候,企业的生产记录造假,不会只针对哪一种疫苗。这就意味着,细节彻查不能针对单一或几种疫苗,而是要涵盖这家企业生产的所有疫苗,不仅要检验库存疫苗,而且要检验和评估已销售甚至已注射的疫苗。

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