培训资料进行详细归纳
一、TS16949咨询流程
1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
***系统建立:***需求确定***系统分析***系统建立***计算机系统的运行
9.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
10.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证.
二、品质系统对生产的通用要求：
1、生产和服务提供
(一)、生产和服务提供的控制（7.5.1）
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括：
a、 获得 表述产品特性的信息；
b、 必要时，获得作业指导书；
c、 使用适宜的设 备；
d、 获得和使用监视和测量装置；
e、 实施监视和测量；
f、 放行、交付和交付后活动的实施。
(二)、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以 验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a、 为过程的评审和批准所规定的准则；
b、 设备的认可和人员资格的鉴定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 记录的要求；
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
2、产品标识和可追溯性
1 、产品标识和可追溯性必须有书面程序；
2、用图样、吊牌或标签等 进行产品标识；
3、产品或批次的可追溯性标识需要记录。
3、过程控制
(一)、组织 应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求；
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
8、需要 时，对过程和设备进行认可；
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
(二)、过程监视和作业指导书
1、负责操作的所有员工 ，都应有书面的操作和监督指导书；
2、这些指导书必须在工 作场所，不中断操作情况下查阅到；
3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式；
4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。
(三 )、过程控制的维护
1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数；
2、确保控制计划 和过程流程图的实施；
3 、在控制图上要标记对过程有影响的事件；
4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。
5、过程不稳定或能力不 足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和100%检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准 。控制输出和100%检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。
(四)、过程控制要求的修改
在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要 求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出）
(五)、作业准备的验证
1、 无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。
2、 作业准备人员应易于得到作业指导书，推荐采用末件比较的方法（上批产品的最后一部分和本批的开始一部分）进行验证。
3、 较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。
(六)、过程更改
1、零件编号、工程等级 、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准，而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多个场所、过程 和材料来源的选择，最初的批准可以提交多个PPAP，但当更改时，组织仍必须通知顾客。
3、鼓励持续改进的更改 ，但仍应经顾客批准。
4、不合格品的控制及纠正与预防措施
1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区；
2、对不合格品按规定做出处理；
3、在工作场所应易于得到返工指导书，并为相应的操作者所使用；
4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划；
5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并 记录调查结果；
6、参与制定消除不合格原因所需的纠正措施；
7、实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性；
8、采用纠正措施及其实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品 中存在的不合格原因；
9、利用适当的信息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因；
10、对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤；
11、采取预防措施并实施控制，以确保有效性；
12、确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审。
5、搬运、包装、防护 和交付
1、避免对所采购的材料、过程工作中产品的损坏；
2、产品的包装与标识必须按顾客要求进行；
3、当产品受组织控制时，组织应对其采用适当的防护和隔离措施；
4、在最终检验和试验后，组织应采取保护产品质量的措施。合同要 求时，这种保护应延续到交付的目的地；
5、组织应建立为确保百分 之百按期发货的体系，以满足顾客生产及服务要求。如果不能确保百分之百按期发货，组织应采取纠正措施改进交付能力，包括与顾 客就交付问题进行信息沟通；
6、组织的生产计划活动应按计划单进 行。
6、统计技术的应用
在生产的全过程中，采用适宜的统计技术对生产过程进行监视和控制。
三、iso/ts16949体系运用常见问题解答：
1、监督审核多长时间进行一次？
答：从第二阶段现场审核后算起，第6个月进行第一次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有2次。
2、公司在ISO/TS16949:2009正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2008的认证?
答:ISO/TS16949:2009中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2008第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2008对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的最大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成.
3、公司的供方有一些是10个来人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？
答：对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2008实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
以上文章由北京宏儒***发布。
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