[摘要]手术室是医院中无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。医院层流净化手术室又是医疗设备密集的科室，除手术床、无影灯外，麻醉机、监护、电刀以及自体血回收机、手术显微镜、影像系统等已成为手术常用设备。
1、手术室的要求
手术室是医院中无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。手术室又是医疗设备密集的科室，除手术床、无影灯外，麻醉机、监护、电刀以及自体血回收机、手术显微镜、影像系统等已成为手术常用设备。随着技术的发展，新的手术工具不断涌现，如各类软硬内窥镜下手术、导航设备、立体定位系统、手术机器人等微创手术辅助设备等，如此众多的设备拥挤在手术室内，对设备布局、安装、配电及用电安全提出了更高的要求。另外，现在各家医院分散建设的导管室、膀胱镜室等，有些也是参照手术室要求建立起来的准手术室。尤其是开展介入治疗的导管室，基本上是严格按照手术室的规范管理和使用，这些科室广义上说也是扩展的手术室。这些准手术室在老医院都是见缝插针式地建设，新建医院应该综合考虑这些科室与常规手术室间的布局安排。
2、手术室感染控制原则
防止和降低手术感染是手术室建设最基本的要求，感染控制的方法有：(1)通过术前备皮和术中对非手术区域的无菌覆盖，减少患者自身感染；(2)对手术器具和物品的严格消毒或隔离，减少外源接触感染；(3)降低空气中的灰尘和微生物粒子，减少悬浮污染物的扩散感染；(4)使用抗生素。这是一种补救措施，其靠药物去控制已发生的感染。我国目前普遍存在的问题是，只注重预防感染结果，而忽略了对感染的全过程控制。临床表现是依靠大量抗生素来减少术后感染率，而对手术无菌过程缺乏严格控制。为减少抗生素的滥用，必须提高手术室洁净水平，严格无菌操作和管理，加强对整个手术过程的控制，切断所有可能的污染途径(包括空气)，阻止细菌接触手术创口进入人体，这是当前医院感染控制建设的发展方向。
3、洁净手术室标准
洁净手术室建设属于医院建筑和采暖通风技术专业领域，我国在此方面已经建立起许多国家标准和规范。比如：JCJ4988《综合医院建筑设计规范》，FL0106 YFB001-1995《军队医院洁净手术部建筑技术规范》，《洁净室施工及验收规范》等等。最新洁净手术室标准是建设部去年颁布实施的GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》(下简称《规范》)。新的《规范》对洁净手术室的定义、组成、洁净等级、洁净方法、建筑设计、技术指标、施工和验收都进行了严格的规定和要求，对手术室的医用气体、配电、给排水和消防，甚至洁净手术室内的基本设施装备(如无影灯、手术床、观片灯、对讲电话等)也都作了详细的规定。根据规范，按手术有菌或无菌的程度，手术间划分成以下4类”(见表1)：
表1 手术间划分的等级
等级 手术室名称 级别 适用手术类型
Ⅰ 特别洁净手术室 100 关节置换、器官移植、心脏等外科手术
Ⅱ 标准洁净手术室 1000 胸、腹、骨、肝胆胰、整形等手术
Ⅲ 一般洁净手术室 10000 普通外科、妇产科等手术
Ⅳ 准洁净手术室 30万 肠穿孔、腹膜炎、结核性脓肿等手术
手术室洁净度级别基本上是按照美国宇航局分类标准对无菌手术室进行分类，例如100级层流手术室的标准为每立方英尺空气中大于0.5lxm的尘粒数应小于100个，或每升空气小于3.5个，我国标准规定为小于3500个／立方米；1000级为每立方英尺空气中大于0.5gm的尘粒数应小于1 000个，或每立方米空气中应小于35000个，依次类推。作为生物洁净室，实际上是以细菌浓度来分级，强调洁净度是减少细菌的必要保障条件。用手术区沉降细菌浓度来表示，I级手术室手术区要求不大于0.2个／30rain，Ф90皿(5个／立方米)，相应Ⅱ级手术室为0.75个／30rain，Ф90皿(25个／立方米)，m级手术室为2个／30min，Ф90皿(75个／立方米)，Ⅳ级手术室为5个／30rain，Ф90皿(175个／立方米)，有关定义和标准可参考《规范》。对于洁净手术室工程验收及检测方法和程序，《规范》中也作了明确和详细的要求。
4、手术室布局
手术室平面布局原则使功能流程合理、洁污流线分明(见图1)，以有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统，经济地满足洁净质量。根据国外手术室的成功范例及《规范》的要求，手术室应按照3区2通道的原则布局(即手术区，辅助区，其它用房区，洁净走道和准洁净走道)，术前术后人员及无菌物品从清洁走道通过，术后污物从污物通道通过，这样清污分离可使手术后的污物及时得到处理，从根本上减少交叉污染的可能性。合理安排人流和物流，使流线短捷，方便医护人员的活动。这样才能提高效率，有效防止交叉感染。建筑布局要简洁，人流和物流不能搞得过于繁琐、复杂。否则工作人员会弃之不用，如自由走动，更易造成污染。
5、手术室的无菌设计
手术室无菌设计涉及建筑和装饰各个方面，如室内装修要求，灭菌方法，设施的自动控制等。但关键的是手术室内空气净化处理，医院手术环境必须采用空气洁净技术，任何普通空调器都不得直接用于手术室。《规范》对不同级别手术室净化空调系统的技术要求、洁净间的气流组织以及空调设备和部件材料的技术选择都作了详尽的说明。洁净手术室的建设和使用是非常昂贵的，每简洁净手术室都要采用独立设置的净化空调机组，净化系统至少设有三级空气过滤，天花板集中送风满布率大于0.75，换气次数20~36次/小时，对100级层流手术室工作面平均风速要达到(0.25-0.35)m／s，最小新风量60m3／h·人，以及噪声、压力、温度和湿度的要求等等，这一切全都依赖巨大的电力消耗来支撑。洁净程度越高，其建造成本、运行费用和能耗也越多。因此，洁净手术室的建设要充分考虑到运行经济性和临床有效性，是否需要建设高洁净度的控制空间，如单向层流洁净手术室要全面慎重地进行论证。
应当认识到，引发感染的途径多种多样，主要是接触途径，并非空气途径。空气净化措施只对预防患者感染具有潜在优势，并不能保证患者绝对不受感染。往往区域无菌程度越高、管理越严的手术室，病人通过直接接触感染或医生无菌操作不当而引起感染的可能性越大。因此加强综合无菌控制和管理，制定全过程、全方位的保障措施，也是无菌手术室建设的重要工作。