医院是人人都不想走进的地方，但同时也是人人敬畏的地方。医院是生命的聚集点，多少人从那结束，多少人从那重生。
医院是一个多科学、多专业、多层次的知识密集性技术机构，对组织的严密性、学术的严谨性、工作的严格性都有较高的管理要求，因此iso13485医院质量管理体系得到了医生的高度重视。
依法实施医院质量管理。完善iso13485医院质量管理的法律体系，建立各种统一的医疗质量标准，增加质量管理的透明度。使医院和病人处于公平的地位，依法实施医院质量管理，是当前的一项重要课题。
医疗质量iso13485是对医疗服务的最终评价，是病人评价医院服务质量的一个重要依据。专案医疗的终末质量一般通过个案例评价鉴定来达到，群体医疗质量则主要靠医疗服务质量统计指标衡量，例如入院/出院诊断合格率、三日确诊率、平均住院日、治愈率、好转率、病死率、院内感染率、医疗费用指标、病人满意度等。
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。