西安医疗器械经营许可证办理需要准备的材料

医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。

西安医疗器械经营许可证办理需要准备的材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》。

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

（9）代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

（10）基本的医疗器械经营范围。

（11）二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

以上就是为大家分享的医疗器械经营许可证办理需要准备的材料，希望可以帮助到您。