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西安峰昌咨询有限公司

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陕西南海医疗器械公司分享:医疗器械资质代办流程

发布于:2021年03月02日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]西安代办医疗器械许可证的流程:—、签订代理委托协议;二、支付代理费用款项;三、准备全部申请所需资料;

的流程:

—、签订代理委托协议;

二、支付代理费用款项;三、准备全部申请所需资料;
四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;西安代办医疗器械经营许可证的费用
由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血玉计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》.经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备察管理;
三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。公司在税务代理信息化、部分许可证办理、制度建设.

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