[摘要]在我们的日常生活当中,医药制品与我们息息相关,如果药企对药品存储品不当,库房温湿度过高导致药品霉变发生化学反应就会威胁着我们的生命安全,
在我们的日常生活当中,医药制品与我们息息相关,如果药企对药品存储品不当,库房温湿度过高导致药品霉变发生化学反应就会威胁着我们的生命安全,药企在选择药品仓储库建设单时,一定要选择资质齐全,拥有多年的冷库建设经验以及实力雄厚的公司,在《药品经营质量管理规范》中,关于GSP的叙述为,药品阴凉库不超过20℃;疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储;血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液、生物制品;血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆、生物材料、疫苗的储存。以下简述GSP阴凉库验收规范:
1、阴凉冷库的竣工图纸。
2、的温度测定与检测,配套的远程电脑监控系统和打印系统。
3、温度的测试(7点测试)和生产厂商的合格证。医疗器械经营许可证企业则可以直接出具合格证。
4、所有配件必须有合格证、说明书、认证(必须有国家生产许可证QSSCMC、船舶、航天等国家生产认证)。
5、现场检测使用的仪器仪表必须经过检验和校准。阴凉库的各个功能区的标示贴。
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