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ISO9001体系认证标准对未来发展的指导意义

发布于:2021年05月21日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]ISO9001体系认证标准,从87年第一版颁布,已经走过了快40个年头,五次改版,特别是2000年和今年的这次改版,都有比较大的变化,使得标准在规范组织的质量管理体系方面,更具指导意义,2000版变“模式”为“要求”,使得更加具有普遍的指导意义,ISO9001:2015版的变化又有些什么意义呢?
  日前,国际标准化组织(ISO)正式发布了ISO9001:2015新版标准?ISO9001:2015从2012月6月启动改版,经过了39个月的时间,7个工作阶段,三次投票,5次易稿,终于“千呼万唤始出来”,正式发布了?
  标准,从87年第一版颁布,已经走过了快40个年头,五次改版,特别是2000年和今年的这次改版,都有比较大的变化,使得标准在规范组织的质量管理体系方面,更具指导意义,2000版变“模式”为“要求”,使得更加具有普遍的指导意义,ISO9001:2015版的变化又有些什么意义呢?
  诸多文章介绍了这次的变化,比如:采用了10个章节的“高层结构”?强调了组织的环境?扩大了对利益相关方的关注?加强了领导作用?提出了对风险和机会的应对要求?淡化了对文件的指定性要求,等等,笔者以为,更重要的是这些变化带来了一些思考?
  1、要求组织的ISO9001:2015质量管理体系必须具有个性,适合本组织的实际?
  本ISO9000:2015国际标准的意图并不在于暗示以下方面的要求:
  ——统一不同ISO9001:2015质量管理体系的结构;
  ——按ISO9000:2015标准条款组织文件;
  ——在组织内使用本国际标准的特定术语?
  虽然在2008版标准中,也有一句“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”?但远没有ISO9000:2015版讲得明白?新ISO9000:2015标准强调这一点,显然是有针对性的,那就是绝大部分组织都在把标准要求当着模版,当着教条?把并非标准暗示的要求,更非标准规定的要求,当成了“圣旨”?
  比如ISO9000:2015《质量手册》,标准4.2.2明确要求:其内容只需包括:范围及删减说明?文件及引用?过程及其关系?但是,我们看到的各个组织的《手册》,无一不是洋洋洒洒几万字,其内容,除了标准要求的之外,还加上了企业简介?方针?目标?管理者代表任命书?机构及职责?职能分配表,等等?大段的文章几乎是9001标准的翻版,按标准条款组织文件,空洞无物,千篇一律?

  再如程序文件,按照ISO9000的术语解释:“程序——为进行某项活动或过程所规定的途径”,英文procedure的意思是:手续?过程?步骤,因此,程序文件应该是规定某件工作的流程?步骤?工作顺序的文件?以《文件控制程序》为例,它的内容,应该是描述组织的文件控制工作,如何沿着确定?编制?审核?批准?复制?标识?发放?使用?保管?修改?作废?处置这样的步骤,每个阶段如何实施,各个部门在每个阶段分别承担哪些责任,这样一个制度?但是,我们看到的文件控制程序又是怎样的面目呢?基本上都是:如何分为三个(或四个)层次?如何批准?如何修改?如何编号?如何加盖“受控版本”印章?如何由管理者代表审核批准发放范围?如何保持清晰不得涂改?如何经管理者代表批准后销毁,按照标准要求,覆盖,并非一个“程序”,倒更像是“规范”?(ISO9000:“规范——阐明要求的文件”)?

ISO9001体系认证标准对未来发展的指导意义

  2000版标准颁布15年了,但是1994版的阴影仍然挥之不去,把一个好端端的管理规范,变成了教条?我想,新版标准之所以前言中,强调其真实意图,就在于说明这一点?
  2、强调建立质量管理体系目的在于改进组织的绩效?
  在2008版标准中,提到“绩效”二字的,只有管理者代表职责?管理评审输入和顾客满意三处,而在ISO9000:2015版标准中,引言开篇第一句,就指出:采用质量管理体系“有助于改进组织的整体绩效”,尔后在0.2质量管理原则?
  3、我们仔细阅读标准,会发现,要求越来越不具体了,越来越灵活了,审核的分寸越来越难以把握了?就像是老师批改试卷,94版的审核,像批改算术试卷,08版的审核,像批改语文试卷,15版的审核,就像批改作文试卷了?今后的审核,如何把握,亟待国家认证认可协会的细则出台?
  比如文件,ISO9000:2015版标准明确要求的,只有范围(4.3)?方针(5.5.2)?目标(6.2.1)和产品服务特性(8.5)?组织其它过程没有制订文件化的制度或规章,行不行?按15版标准4.4.2款要求,就要分析这项过程,是不是有制度或规章“足以支持过程的运行”,“足以”二字,包含了多少不定空间?
  再如,对于产品的和过程的监视和测量,08版标准分别在8.2.3和8.2.4提出了明确的要求,而在ISO9000:2015版标准里,只是在9.1.1里,要求组织确定监视和测量的对象?时机?方法,进行评价并保持证据,显然空泛得多?
  再如,关于“风险和机会”,这是ISO9000:2015版标准新提出的概念,标准在6.1款提出的要求是:组织应策划“风险和机会的应对措施”,以及在质量管理体系中,整合?实施这些措施并评价其有效性?常识告诉我们,风险无处不在,出门走路,上山砍柴,吃饭穿衣,乃至投资理财,时时有风险,企业管理亦然?那么是否ISO9000:2015版标准要求组织在策划质量管理体系时,必须考虑周全,不得遗漏呢?显然做不到?那么是否只要有所考虑,就算是满足了要求呢?可以说,所有的管理,都是防范风险,不是吗?上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险,出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险?合同评审是为了防范不能履约的风险?建立质量管理体系是为了防范企业倒闭的风险?究竟做到什么程度,才算是满足了标准要求?这给审核员出了一道难题?
  当然,如今现在眼目下,现场审核已经几乎普遍只是走一个过场,所以,对某些ISO9001:2015审核员,某些:2015认证机构而言,新标准或许非但不是一个“风险”,相反甚至还是个“机会”?但须知,认证的生命在于“公正”,长此以往,无异于竭泽而渔,最终将断送自己的前程?