惠州医疗器械企业实施ISO13485认证有哪些意义

   惠州医疗器械企业实施有哪些意义

     ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。仅适用于医疗器械行业的，具有很强专业性。目前惠州很多医疗器械企业已经广泛实施了ISO13485认证，对于这些企业来讲，实施该标准认证具有以下意义：    

    1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 

    2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 

    3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 

    4、有利于增强企业产品的竞争力，提高产品的市场占有率；

    5、通过有效的风险管理，有效降低企业产品出现质量事故或不良事件的风险；

    6、提高企业员工的责任感，积极性和奉献精神。

 （以上内容由整理发布，欢迎转载，编辑：小赵）