ISO9001质量管理体系的有哪些涵义与特点？

1.质量管理体系的涵义

所谓质量管理体系，是指一个组织为了实施持续有效的质量控制，在组织内部所建立的内部质量体系. IS09000;2000族标准中对有效性有明确的定义:“有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度”.因此，有效性是组织所建立的质量管理体系运行结果实现预期目标的程度，是一种度量.质量管理体系有效性包含两个基本特征:

    ①质量体系本身的有效性，即体系的组成要素，如组织结构、程序、过程和资源是合理的、完善的，且易于操作和评价;组织的日常质量管理活动符合标准、体系程序及相关文件的要求，而且紧密结合组织实际，包括产业规模、产品结构、特点、类型、人员素质和以往的管理经验.

    ②体系运行的有效性，即体系运行平稳可靠，并且能够根据市场环境的变化，通过自我改进机制，不断提高其适宜性.体系自身的有效性是体系运行有效性的基础，它为体系有效运行提供了必要条件.

    质量管理体系的有效性源于过程结果的增值，它主要表现在以下几个方面:

    ①最高管理者高度重视质量管理工作，企业综合管理素质和质量意识不断提高;

    ②质量方针全面贯彻落实，质量目标全面实现并有新的提高;

    ③产品的实物质量得到提高，产品成本下降，经济效益和劳动生产率得到提高;

    ④质量管理体系具有较强的自我完善、自我纠正能力，体系持续改进已形成机制，具有持续稳定的运行能力;

    ⑤产品赢得顾客的信任，顾客满意程度达到或超过目标要求，市场竞争力提高.

    1.2质量管理体系有效性的特点

    质量管理体系有效性的特点包括符合性、适宜性和充分性等.

    ①符合性.质量管理体系认证首先是一种符合性评定.符合性是质量管理体系有效性的前提和基础.符合性包括两层含义:一是产品质量的符合性;二是质量管理体系的符合性.产品质量的符合性是组织提供的产品或服务符合企业标准、行业标准、国家标准和国际标准以及顾客的需要.质量管理体系的符合性是指组织所建立的质量管理体系符合IS09000标准的要求，包括质量手册、程序文件、质量记录、人员的资格等符合规定的要求.

    ②适宜性.适宜性表明质量管理体系具有动态性.适宜性体现在质量管理体系文件能结合组织产品的特点，针对IS09000有关标准的控制要求，规定适宜的具有可操作的控制措施;质量方针、质量目标与产品实物质量有关，应适宜、可度量并能实现.随着经营环境是在不断地变化的，组织应能够适宜地调整其质量目标和质量方针，以适应企业的不断发展.

    ③充分性.充分性是质量管理体系运行的能力.充分性关注是否识别质量管理的所有过程以及关键过程;关注员工的职责以及其资格条件是否满足职责的要求;关注过程控制方法、规章制度是否全面实施，并对结果进行评价;关注纠正和预防措施是否得到全面的实施，并对结果进行评价;关注组织内部质量管理体系审核和管理评审的范围、深度和