如何对ISO9001质量管理体系的外包过程进行控制？
为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的ISO9001质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在ISO9001质量管理体系文件中做出规定。 宏儒集团武汉分公司（*** 电话 ***,87136096,*** 网址：）ISO9001质量管理体系认证咨询专家介绍，一般来说，ISO9001质量管理体系的外包过程可从以下几方面进行控制。
1 评价选择外包方
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：产品表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。
2 与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。 对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
3 验证外包过程的结果
应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。
4 对重要的外包过程，应到现场进行监控
对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要求实施。
例如：
对外包的设计开发过程，组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认，验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程，组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。