深圳科软KR仿手工甩干式不撞针洗板机之ELISA的质量控制的基本概念

       科软仿手工甩干式全自动洗板机是传统洗板机和传统甩干机的有机组合的一体机。相对传统洗板机而言，其最大特点是：1、不用人工拍板；2、不会堵针；3、故障低；4速度快。

       不吸液：删除吸液针等吸液系统，利用旋转和重力去液。

       无污染：水平放板，旋转向下甩液，保证最大程度去液。独特锅底状接液设计，极难反溅。独有的防污染预处理洗板程序。

       免拍板：微孔内无残留，洗好后不用人工拍板。免除拍板给环境和使用者造成的不利影响。

       不堵孔：无吸液针，极大地降低堵孔风险。注液针防堵孔处理，实现注液针不堵孔。闲时管路自动清洗，避免结晶堵塞。开关机自动维护，保证管路内畅通无阻。

       不撞针：注液针不移动，与微孔板保持足够距离，有效保护酶标板和孔内包被。

       可条洗：每块板可以任选条数进行清洗，节省洗液，保护环境。

       速度快：一次可洗1—6块板，KR306洗好6块板约4分钟。

     (—)质世控制质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的,这包括:①确定控制对象;②规定控制对象的标准（预期值）；③制定或选择控制方法和手段;④测量实际数据;⑤比较或校对实际数据与预期值之间的差异,并说明产生这一差异的原因,若超出预定误差范闱,报警系统发出信号,反馈通道中断;⑥采取行动,解决差异,恢复原状（原标准状态〉的手段发挥作用。
        质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时,按时间顺序而抽选出来的,其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。“控制限”畢通过统计计算出来的。在后文我们将详细介绍。
        (二)误差实验误差分为系统误差、随机误差和过失误差3 种。
系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差，有明显的规律性,可在一定条件下重复出现，是可以通过质控工作预防和校正的。随机误差又称偶然误差,是一种偶然的、未能预料到的误差,是难以避免和校正的误差。检验工作中的随机误差的分布符合正态分布规律。过失误差是人为的责任误差。通过加强实验室管理和开展质董控制工作是可以避免的。
         (三）正态分布及标准差E U S A试验中,检验同一样本达2 0次以上时,就会发现这组数据（指测定结果的吸光值)分布在均值两侧,大部分集中在均值附近。如果以测定值为横坐标,以出现的频率为纵坐标作图,就可绘出一个呈钟形的曲线图,钟顶处为均值，其他值以均值为中心左右对称分布,这就是正态分布。

         ( 四 ) 真值用确切的、* 理想的决定性方法测得的值•称为真值。真值-•般是测不到的。通过可靠的决定性方法测出的值,称为靶值,通常用靶值来表示真值的大小。
         (五）准确度是指测定结果与真值（耙值)接近的程度。准确度不能以数字表示,往往用不准确度来衡f j h测定结果与靶值的偏离程度称为偏差，它表示该项检验的不准确度。
         (六）梢密度（Pfecisiwi)是指对同一样本重复测定时，每次测定结果与平均值的接近程度,即重复脷定值之间的符合程度。

        (七）标准品
         1 .国际标准品由WHO或相应组织标定的,用肯定的、公认的.准确的物理或化学方法测定的定值材料。
         2.国际生物学活性标准品根据生物学反应由W H O 或相应组织标定的国际活性单位的材料。
         3.参考标准血済国家标准化组织根据国际标准化生产的法定材料。可用于鉴定仪器和鉴定方法准确性。
         (八)临床决定性水平（clinical decision level) 当某个被测物的浓度达到某一水平时，临床医师必须采取医疗措施。被测物的这一浓度称为临床决定性水平。