深圳科软KR仿手工甩干式不撞针洗板机之ELISA试剂的临床质量评价

       科软仿手工甩干式全自动洗板机是传统洗板机和传统甩干机的有机组合的一体机。相对传统洗板机而言，其最大特点是：1、不用人工拍板；2、不会堵针；3、故障低；4速度快。

       不吸液：删除吸液针等吸液系统，利用旋转和重力去液。

       无污染：水平放板，旋转向下甩液，保证最大程度去液。独特锅底状接液设计，极难反溅。独有的防污染预处理洗板程序。

       免拍板：微孔内无残留，洗好后不用人工拍板。免除拍板给环境和使用者造成的不利影响。

       不堵孔：无吸液针，极大地降低堵孔风险。注液针防堵孔处理，实现注液针不堵孔。闲时管路自动清洗，避免结晶堵塞。开关机自动维护，保证管路内畅通无阻。

       不撞针：注液针不移动，与微孔板保持足够距离，有效保护酶标板和孔内包被。

       可条洗：每块板可以任选条数进行清洗，节省洗液，保护环境。

       速度快：一次可洗1—6块板，KR306洗好6块板约4分钟。

     ELISA试剂的评价（evaluation” 个方面:一是试剂本身的质垭评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎E U S A 诊断试剂为例.首先必须通过中国药品生物制品检定所鉴定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密度和线性等均需逐项检定,通过对参比品的检测,结果符合要求者才合格。E U S A试剂的临床质逋评价是用该试剂对临床样本进行检测，以观察实际应用价值。部临检中心对乙型肝炎EL丨S A诊断试剂在这方面进行了工作,通过质量评价，促进了试剂质量的提高。
诊断试剂临床质量评价要点
       从临床应用角度考核检验试剂的可靠性,是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到完全可靠的试验,任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用知灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示,特异性以无病者试验阴性的百分率表示。
       进行这种评价,首先苗要收集有关的病人血淸,然后用公认检测该项标志物最可靠的试剂进行测定，以确定其为阳性或阴性。