医院等级目标管理体系与ISO9000体系的相容性和不同点

    1.相容性


    同为质量管理体系总后卫生部2011年11月颁布的《军队三级综合医院等级评审标准和细则(试行)》(简称《细则》)，是依据国家卫生部关于印发《医院管理评价指南(2008版)》的通知精神，结合军队医院实际情况制定的医疗机构评审标准，既体现了军队医院的特点，又与国家卫生部标准相接轨。IS09000族质量管理体系标准是国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(TC176)在总结了世界上发达国家一些先进企业的质量管理的实践经验和先进的质量管理理论的基础上，形成的一套质量管理体系标准，它的诞生和发展对推动组织的质量管理、实现组织的质量目标、提高产品质量和顾客满意度等产生了积极的影响，得到世界各国的普遍关注和广泛采用。1978年颁布的IS09001〕族质量管理体系标准仅仅适用于工业领域，之后标准进行了多次修改，于2008年12月30日颁布了2008版IS09001标准，已在发达国家医院普遍应用，国内有数十家医院，如上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉亚洲心脏病医院、哈尔滨医科大学第二附属医院等通过了IS09001〕族国际质量管理体系认证。IS0900()族质量管理体系认证成为提高医院管理水平及医疗服务质量的有效措施〔’〕。


    二者内容具有兼容性(1)两个体系制定的服务理念是一致的。《细则》坚持“以病人为中心”的服务理念贯穿于标准的各个部分，包括依法执业、严格核定诊疗科目;专业技术人员任职资格、范围;建立技术人员准人、考核制度;财务、价格、后勤保障管理等。IS09001质量管理体系标准是“以顾客为关注焦点”，并将原则贯穿于标准的主要条款之中。(2)都强调最高管理者的关键作用和全员参与的重要性。(3)都把医院质量管理与持续改进作为中心工作。IS09001质量管理体系要求建立组织构架、形成文件，最高管理者通过制定质量方针和质量目标，对质量管理过程进行确认、标识和可追溯性，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，并消除潜在的不合格，持续改进质量管理体系。持续改进是医院永恒的目标，是科学的管理哲学。(4)两个体系都强调过程方法的应用。几年来医院的医疗质量管理从“结果管理”向过程管理转变。《细则》强调制定各种突发事件，医疗风险、医疗损害及医疗事故、灾害事故的防范处理应急预案，并组织演练。要求交接班、临床用血、医师会诊每一个环节都有严格的控制。优化服务流程，简化就医环节。IS09001质量管理体系自始至终都强调应用过程方法，并作为八项原则之一，列人质量管理基础要求。在其他的各个过程中，都强调应用PDCA循环来实施过程控制，制定控制的准则和方法，这些都和《标准和细则》的要求完全吻合。
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    2.不同点


    制定体系的出发点、评价准则与用途不同《细则》是总后卫生部依据国家有关法律、军队法规和规章制度，结合军队医院的实际所制定，以指导军队医院定位和持续发展。IS09001)族质量管理体系标准是国际标准化组织在总结工业发达国家先进企业质量管理实践经验的基础上制定和颁布的质量管理体系通用要求和标准，它适用于全世界任何地区、任何类型组织，对部队医院管理的现代化和发展有一定推动作用，通过客观公正的第三方认证后，医院可以向外界宣称自己的医疗管理质量是合格的。


    指标性质不同《细则》指标体系更具体，大部分指标有明确的统一要求。IS09001质量管理体系则要求做什么、记录什么，文件包含了医院所有的部门和人员，以持续改进为中心，从不好到好，从好到更好，永无止境。前者终末性评价指标居多，后者注重强调过程，是典型的形成性评估。虽然都要求持续改进，但前者相对而言是静态的、阶段性的，


    一个评审周期内一旦达到要求，只需持续就行。后者则是动态的，质量管理体系运行过程中不断地发现问题并予以改进，不断地制定新的目标和行动方案。


    范围不同《细则》侧重于医院管理的局部性，IS09001质量管理体系标准则更侧重于医疗管理服务过程的全面性。《细则》对质量控制的操作分类比较明确。IS09001质量管理体系用全面的过程管理方法，对全院全方位质量的每一个过程都严格控制，更具有可操作性。


    要求提出者不同《细则》的要求是总后卫生部提出的，是强制性的。而引人IS09001质量管理体系及是否申请第三方认证的要求，是医院根据自身情况及发展需要自愿提出的，没有强制性。


    评价机构不同《细则》由总后卫生部组织专家对医院进行评审。事后虽有复查，但监督机制较松，评审后评审专家各自回到自己的岗位，难以发现问题，且不能及时反馈。因此，导致改进意识淡薄，容易造成管理及质量的滑坡。IS0900I质量管理体系认证是医院本身的要求，内审和外审是维系体系运行的基本条件。内部审核人员要取得内部审核资格，外部审核则是来自独立于政府之外的取得国家注册审核资格的第三方审核人员。IS0900I质量管理体系标准规定医院要定期内部审核和管理评审，及时发现问题并及时采取纠正和预防措施以消除不合格现象的原因。医院通过IS09001质量管理体系认证后，认证机构会每年定期对IS09001质量管理体系在医院运行体系进行外审，内外两个方面对质量管理体系进行监督，能确保医院质量管理持续有效。

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