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鹤壁市阳光立德电子设备有限公司

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湖南省销量最好的红外光治疗仪分享去年未发现医疗器械重大质量安全事件

发布于:2014年02月26日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]鹤壁市阳光立德电子设备有限公司主要产品:软组织伤痛治疗仪、超声脑血管治疗仪、肝病治疗仪、胃病治疗仪及超声诊断仪、胃肠治疗仪,红外光治疗仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。超声诊断仪图像清晰、性能稳定。
         鹤壁市阳光立德电子设备有限公司主要产品:软组织伤痛治疗仪、、肝病治疗仪、及超声诊断仪、胃肠治疗仪,、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。超声诊断仪图像清晰、性能稳定。
       据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红指出,2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。焦红指出,目前,医疗器械监管体制法制建设取得重要进展,审评审批机制改革稳步推进,突出问题整治成果显著,上市后监管工作力度加强,监管国际合作富有成效。医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分,2013年成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。焦红指出,随着食品药品监管体制机制改革的深入,食品药品监管工作迎来了全面发展的历史机遇期,千载难逢。总局党组书记、局长张勇同志多次强调:食品药品监管事业面临着开基立业的重任,责任重大。我们要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求,清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势,正确处理医疗器械监管工作的职能转变;密切关注医疗器械监管的国际化趋势。焦红强调,2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年,对医疗器械监管工作而言,将是制度建设年、能力建设年。医疗器械监管工作的任务十分繁重,建章立制的任务更为艰巨。
       她要求要重点抓好以下七个方面的工作:一是抓住体制改革契机,完善医疗器械监管体系;二是以法规修订为主线,完善医疗器械监管制度;三是适应职能转变要求,深化医疗器械审评审批制度改革;四是健全工作机制,强化医疗器械上市后监管;五是强化人才队伍和信息化建设,增强医疗器械监管能力;六是创新监管方式,打造医疗器械监管社会共治局面;七是加强党风廉政建设,树立医疗器械监管良好形象。