1、培训:反复进行标准的培训、基本管理知识的培训、文件编写知识的培训。
2、确定医院质量方针和质量目标，并将目标分解到各相关部门，形成质量目标库。
3,确定实现质量目标必需的过程和职责;
a)根据流程管理的需要，对医院现有的体系进行分析，修改并分配各部门的职责。确定部门职能分配表和各岗位的职责，最终形成医院的组织结构图和质量管理体系职责分配图以及整个职责权限管理手册。
n)业务流程设计:针对医院流程中常出现的问题如接口不畅或接口断裂的问题、病人反馈的问题及内部常出现差错的问题、不满足专业标准如JCI/工50151&9要求的地方，提出分析报告和改进意见。重新根据标准要求设计流程，重新修改或明确流程中各部门的职责。
4、确定实现质量目标必需的资源。
5、质量管理体系文件编写既文件化质量管理体系的建立:
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a)ISO9000的总要求强调:“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”因此，质量管理体系是文件化的质量管理体系。
n)文件体系结构设计:质量体系文件分四级，质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。根据医院的特点，将程序文件和作业指导书按业务管理职能分为公用管理手册、资源管理手朋、医疗管理手册、护理管理手册、保健管理手册、科教管理手册、药事管理手册、职责权限管理手册共八个管理手朋;医学试验室文件单独设立分册。
。)质量管理体系文件编写格式的确定:包括质量手册、上述八个管理手册中程序文件和工作文件、质量记录等的格式。
d)以标准为基本框架，结合JCI, IS0151$9等标准条款的专业指导和要求，首先确定相关程序文件，再根据程序文件确定所需的作业指导书和一记录表格，最终建立文件化的质量管理体系。例如，依据工509001标准建立必须的6个程序文件《文件控制程序》}}-4己录控制程序》《内审审核程序》《不合格控制程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》:根据IS015189标准设立
29个程序文件，如《委托实验室管理程序》、《合同评审程序》、《检验前控制程序》、《检验操作规程控制程序》、《检验结果控制程序》、《室间质评管理程序》等;工509001标准与JCI标准结合书写的《门诊服务流程》、《住院服务流程》、《知情同意书管理规定》、《新技术新方法管理制度》、《临床用血管理制度》等68个程序文件和一系列作业指导书等文件;为弥补IS09001标准的不足，也为更好的符合医院质量管理的需要，根据JCI标准的要求编制感染控制、安全与应急管理的系列文件。主要管理文件清单见附表三:ISO9000质量管理体系主要管理手册文件。
e)文件初审:对照标准审查文件的完整性、文件与标准的符合性、文件的可操作性、文件之间接口的协调性等。
f)文件讨论:组织相关部门和人员对文件进行讨论。重点讨论程序文件。
g)修订文件:根据讨论的结果，修订文件。
h)文件的审核和发布。
6、规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
7、确定防止不合格并消除不合格原因的措施。
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