对于如何评价企业质量体系有效性这个命题，不少同志都在探讨，现在一般认为，一个有效的质量体系，应该是:要有符合标准要求和企业实际的质量体系文件，体系文件要涵盖系列标准的有关要求;要紧密结合本企业实际;要有可操作性并便于评价。质量体系文件得到认证贯彻。企业的全部活动都有可依据的文件并遵循了体系文件的规定;所有活动都有一记录验证和能够追溯;对不符合标准和体系文件的问题或缺陷能及时发现、纠正并防止再发生。具有不断自我完善和进取的机制。不满足于维持现有水平及基本符合标准要求，而是自觉地不断进行质量改进，向更高的质量管理水平迈进。
对于己通过质量体系认证的企业的现状，根据几年来连续几次的抽样调查，以及各类有关的座谈会、研讨会的交流和分析，认为大体上可以分为三种类型:
第一类:认证后取得明显的效益;企业把通过认证看作新的起点，不断采取有效措施进行自我完善与改进，决心登上更高台阶。
第二类:认证后取得明显效益或取得一定效果;质量体系文件基本能实施;但只是停留在努力维持质量体系的正常运行上，缺乏不断完善的意识与措施。
第三类:由于贯标不到位及认证机构把关不严，认证后质量体系不能正常运转或存在较严重的缺陷不能及时纠正。
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对于目前我国通过质量体系认证企业的抽样分析，总体上讲，是两头小，中间大:能达到第一类水平的还是少数，多数处于第二类标志，当然属于第三类的也不是很多。要使我国质量体系认证卓有成效，真正达到大幅度提高企业的管理水平和经济效益、从而促进国民经济发展的目的，应该使绝大多数认证企业都能达到第一类水平，并杜绝第三类情况。
鉴于2000版正式发布还未满三年，而大多数推行的组织也正处于摸索阶段，虽然通过两年来的实践，各种组织都积累了一定的解决问题的经验、方法，但由于组织的性质不同，所属的行业不同，产品不同，目前对体系有效性的研究基本都处于两个层面，第一层面是纯理论层面，研究人员主要集中于国家、政府的有关质量体系政策法规制定机构及一些民间质量管理咨询研究组织，研究的内容主要集中于质量体系建立的基本理论层面，对具体组织建立及维护自身的质量体系具有总体指导作用，但由于具体组织建立质量体系的要求差异性极大，这一层面的研究可以说基本位于金字塔顶部，对广大要求建立质量体系及体系管理的企事业单位的指导意义有较大的局限性。而另一层面的研究则基本出于各种实施质量体系建立及管理的基层组织，其研究的目的主要是为了推动本组织的质量管理水平，研究的方法主要是结合本单位的实际情况，在ISO9000标准的框架下，总结以往的经验教训，制定一些切实可行的实施性规则或指导理论，例如强调要重视质量体系文件的适应性和可操作性，克服体系文件一成不变、文字脱节等瘤疾，根据企业质量方针和目标，结合体系运行，适时地进行系统的内部审核;强调要重视对内审及其它情况下发现的不合格项和缺陷的纠正，并提出防止再发生的纠正措施;特别是要强调企业的最高管理者必须高度重视并定期组织管理评审，对本企业的质量方针和目标，以及质量体系的现状和适应性做出正式评价，所作所为推动本企业的质量改进，等等。以上这些意见无疑是正确的，措施也是有效的，但由于研究者本人所学专业及所在企业的限制，研究成果经验总结的成份较大，缺乏系统性和对整个行业的普遍指导意义。
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