ISO即International Organization for Standardization，即“国际标准化组织，，，是世界上最大的标准化组织，成立于1947年2月23日，是由代表各自国家的149个标准机构组成的国际协会。
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。" ISO的活动成果(产品)是“国际标准”。ISO现己制定出国际标准共一万多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
随着质量保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品质量认证的时候，逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容。到了70年代后期，英国标准协会(BSI)首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，推动了质量保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值，于是，在1979年向ISO提交了建议。ISO根据BSI的建议，成立了“质量保证技术委员会，，着手这一工作。
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I987年系列标准问世。为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业纷纷采用IS09000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。
目前，全世界己有近I00个国家和地区正在积极推行IS09000国际标准，20多万家企业拿到了IS09001质量体系认证证书。一套国际标准，在短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，己经被公认为“ISO9000现象，’。
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