分享到:

深圳市科软科技有限公司酶标洗板机_全自动洗板机_温控箱_孵育仪_立式洗板机供应

联系资料

深圳市科软科技有限公司
所在地区:
广东省 深圳市
公司主页:
暂无
电话号码:
0755*******
传真号码:
暂无
联 系 人:
姜先生
移动电话:
1892*******
电子邮箱:
***746112@qq.com***

深圳科软KR免拍板洗板机在维护方面要注意哪些细节呢

发布于:2014年04月30日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]新版《条例》共8章80条,其中最大的亮点是,将根据风险高低对医疗器械分类监管,提高高风险产品准入门槛,简化低风险产品准入手续。同时减少行政许可,将原条例中16项行政许可减少到9项。   现行《条例》于2000年4月1日施行。国务院法制办教科文卫司司长王振江在31日的新闻发布会上表示,现行《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形,首先是分类管理制度不够完善
科软仿手工甩干式全自动洗板机是传统洗板机和传统甩干机的有机组合的一体机。相对传统洗板机而言,其最大特点是:1、不用人工拍板;2、不会堵针;3、故障低;4速度快。


     不吸液:删除吸液针等吸液系统,利用旋转和重力去液。


     无污染:水平放板,旋转向下甩液,保证最大程度去液。独特锅底状接液设计,极难反溅。独有的防污染预处理洗板程序。


     免拍板:微孔内无残留,洗好后不用人工拍板。免除拍板给环境和使用者造成的不利影响。


     不堵孔:无吸液针,极大地降低堵孔风险。注液针防堵孔处理,实现注液针不堵孔。闲时管路自动清洗,避免结晶堵塞。开关机自动维护,保证管路内畅通无阻。


     不撞针:注液针不移动,与微孔板保持足够距离,有效保护酶标板和孔内包被。


     可条洗:每块板可以任选条数进行清洗,节省洗液,保护环境。


     速度快:一次可洗1—6块板,KR306洗好6块板约4分钟。

新版《条例》共8章80条,其中最大的亮点是,将根据风险高低对医疗器械分类监管,提高高风险产品准入门槛,简化低风险产品准入手续。同时减少行政许可,将原条例中16项行政许可减少到9项。

  现行《条例》于2000年4月1日施行。国务院法制办教科文卫司司长王振江在31日的新闻发布会上表示,现行《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形,首先是分类管理制度不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业反映负担较重。其次是企业在生产经营方面的要求过于原则,责任不够具体。另外监管上存在重产品审批、轻过程监管等现象,法律责任过于笼统,缺乏一些违法行为打击查处依据。

  “新《条例》从源头治理、系统治理和依法治理三个方面,提升了医疗器械风险治理能力。”国家行政学院副教授胡颖廉表示。

  医疗器械种类繁多、跨度极大、业态复杂,大到核磁共振仪器,小到压舌板,风险存在差异。“医疗器械的特点决定了政府既要对医疗器械实施严格管理,又不能‘一刀切’。必须做到分类管理、宽严有别,在高风险产品上‘加压’,在低风险产品上‘松绑’。”王振江说。

  具体而言,新《条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理,风险最低的一类医疗器械产品由注册改为备案管理;二类医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门;三类医疗器械安全风险性最高,由国家食药监局严格注册监管,还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。同时要求产品分类目录根据医疗器械生产、经营、使用情况和对产品风险变化的分析、评价及时调整;制定、调整分类目录,应当充分听取生产经营企业、使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。值得一提的是,新《条例》不仅没有增设新的许可,而且结合历次行政许可清理,将原条例规定的16项行政许可减至9项。

  放权之外,新《条例》还着重加强了事中事后监督管理。胡颖廉表示,越是减少事前许可,事中事后的监管越要跟上,把政府该管的事项切实管好、管到位。新版《条例》对上市产品进行全过程风险控制,增设了医疗器械不良事件监测制度、再评价制度、召回制度等多项管理制度。同时强化日常监管职责,规范延续注册、抽检等监管行为。

  新《条例》按照违法行为的严重程度,分条分项设定法律责任,增强条款的可操作性。与此同时,调整处罚幅度,增加处罚种类,加大了对严重违法行为的震慑力。