[摘要]压片机模具仍然存在的问题,很难机污染,清洁,产品不能实现在线检测,通过人工填写设备运行记录等。由于设备的限制和缺陷,GMP的企业管理和产品质量的实际问题。压片机是污染的主要原因是润滑系统设计不合理,没有完全考虑制药设备的特殊性,设备润滑液润滑已广泛应用,结合密封不好,经常造成药品污染。
仍然存在的问题,很难机污染,清洁,产品不能实现在线检测,通过人工填写设备运行记录等。由于设备的限制和缺陷,GMP的企业管理和产品质量的实际问题。压片机是污染的主要原因是润滑系统设计不合理,没有完全考虑制药设备的特殊性,设备润滑液润滑已广泛应用,结合密封不好,经常造成药品污染。可以考虑在压片机设备生产企业增加定期润滑油脂设备或可靠的密封,减少或消除润滑油污染的药物。另一个主要污染源是给料机和旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。采用聚氨酯密封圈结构没有间隙式给料机、给料机的底部的接触转台模式实现零间隙,避免当前支线在密封的缺陷。大多数国内造粒设备清洁是非常困难的,不能实现在线清洗。清洗,不仅消除钝,下来,模具,不容易打破,太多不容易的角落。和一些国外压片机可以实现速度加载和在线清洗。使用少量的工具,可以快速、轻松地安装调整几部分部件需要清洗。一些采用压片机可以改变转盘实现快速清洗。