荆州企业申请体系认证的条件是什么？

    1申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。


    2已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；


    3申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。

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    4申请组织应建立符合拟的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营.

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