[摘要]鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年，公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品：软组织伤痛治疗仪、红外光治疗仪，超声脑血管治疗仪、肝病治疗仪、胃病治疗仪及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
鹤壁市阳光立德电子设备有限公司创立于1996年，公司前身是河南省新天立科技有限公司、河南省今日医疗器械有限公司。公司主要产品：软组织伤痛治疗仪、，、、胃病治疗仪及超声诊断仪、红外乳腺诊断仪等康复治疗和诊断方面一系列产品。超声脑血管病治疗仪、肝病治疗仪、软组织治伤痛疗仪获国家级金、银奖。
医药网8月9日讯 医疗器械行业迎来史上最严新规，能否遏制行业乱象有待观察。
为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。
据悉，上述《条例》自今年6月1日起正式实施，也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。“新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推动作用。”中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时说。当前，我国医疗器械就目前进口多的发展状况，导致了“看病贵”的一个重要因素。据统计，三甲医院，国产高端医疗设备所占的比例不足10%，主要是进口国外的设备。据中国医药[0.40% 资金研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械职业开展情况蓝皮书》显示，中国高端医疗器械首要依托进口，且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等，在欧美日等国家多为250万美元，中国进口在500万美元以上。记者在采访中了解到，在国内医疗器械市场中，国外产品在大部分的高端品种市场处于垄断地位，我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备。中商情报网产业研究院研究员刘珊表示，目前医疗器械行业中有许多中小企业，由于监管不到位，生产标准不统一，有些医疗器械甚至是三无产品，严重侵害到消费者的权益；另外，小企业的违规生产，降低了生产成本，在行业内采取价格战，进行低价销售，导致市场出现“劣币”驱逐“良币”现象。
当前我国医疗器械行业呈现多、小、高、弱的特点。夏龙说，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15361家，企业规模也偏小，2013年医疗器械市场总产值2000亿元，平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售，中国医疗器械市场的集中度普遍较低。
之前，记者在采访中了解到，国外的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场，这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。