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东莞ISO9000认证流程 建立符合2008版ISO9001质量管理体系

发布于:2014年09月02日 来源:www.fuhai360.com
[摘要]【标题】盐城宏儒提供ISO9000,ISO9001,质量管理体系认证等业务

建立符合2008版ISO9001质量管理体系的组织应当如何做  1、预先学习。搞质量管理体系的工作者可以对新版标准自己先学习一下。如果手头没有标准,可以从从本网站上下载。我们国家中文版本还没有颁布,如果不能看英文版本的话,可以从本网站下载有些翻译版本参考,已经足够了。

  由于这次2008版相对2000版标准要求只是在文字上做了修饰和统一的协调更改,没有提出新的要求,如果原来对2000版标准理解正确,体系建立得比较好的话,这些修改的工作量应当不会很大,甚至没有什么需要修改的。

 2、组织学习。然后,组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。如果原来没有建立ISO小组的。可以利用这个机会成立。

  3、文件评审。ISO小组组织文件的主管人员(通常每份质量管理体系文件应当指定负责的部门,该部门应当指定负责人。一般这次体系要求变更对技术性文件不会有什么影响的),根据新版标准对每份文件,包括质量手册、程序文件,作业指导书和记录用的空白表单,结合实际执行情况,做一次评审。把结果分成以下各类:

 情况 现有文件内容 实际执行、记录 工作量  a) 符合新版标准 不符合新版标准 纠正措施  b) 需修改或者补充 符合新版标准 文件修改 c) 需修改或者补充 不符合新版标准 纠正措施 d)现没有但实际需要文件 不符合新版标准 纠正措施

  注:尽管这次2008版相对2000版标准的意图没有变化,仍然用于合同和认证。没有增加新的要求。仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。如果过去对2000版标准理解有偏差的话,讲会发现,似乎2008版要求扩大了,内容增加了。所以,建议认真阅读2008版标准和2000版标准的差别。有条件的话,建议您阅读英文原文,加以对比。有助于对标准的正确理解。利用这次转版机会,提升自己的质量管理体系有效性和效率。

 4、编写升版工作计划。ISO小组汇总以上情况,编制一份书面升版工作计划,经过总经理批准后,由管理者代表具体组织实施。

 几点说明:

  a)文件修改要符合标准423条要求。各种质量管理体系文件的修改必须按照自己的程序文件规定执行,该程序文件必须满足标准第423条要求。

  b)为了便于工作,文件数量可以调整。新版标准容许一个标准要求分散在几个文件中。譬如,不合格品处理83条,可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定;也可以用一份文件来满足标准几条要求,甚至标准的几个要求。譬如,质量、环境保护、安全、健康等各个体系的文件和记录集中用一份程序文件来控制。总之,应当根据方便自己的原则来做,不要为了符合标准而做。

  c)凡纠正措施都应当符合标准第852条要求。如果原来有统一表单的,针对每一项不符合填写一份《要求采取纠正措施》表单。把所采取纠正措施的结果形成记录,包括对纠正措施有效性的评审记录,作为客观证据;也可以整个公司针对2008版升版工作汇总一份文件,也可以各个部门单独形成文件,公司汇总,作为管理评审的输入。

  d)利用这次升版机会完善和改进体系的有效性。把这次贯彻新版标准的工作当作一次体系改进的机会。这次改版主要是对标准要求的澄清,没有新的要求。但是,通过以前几年对标准的实践,加深了理解,有可能发现以往对标准的理解有不足的地方,可以通过建立纠正措施专题项目或者预防措施专题项目加以改进。

  e)注意体系完整性。如果因为原来对标准理解有问题,通过这次2008版来采取纠正措施,完善体系的时候一定要注意满足标准第542条体系连续性的要求。

  5、进行内审。根据情况,如果原来审核方案中规定做内审的时间恰当,可按照原来的安排,按照新版标准要求做一次内审;如果这次改动比较大,也可以增加一次内审,监视以上工作计划执行的效果如何。

  6、管理评审。按照原来计划,也可以新增加一次管理评审。根据以上内审结果以及其他有关管理评审输入,对体系的有效性、适宜性和充分性进行一次评审。完成升版工作。继续提出一些预防措施和纠正措施改进项目,继续改进,提高质量管理体系的有效性和效率。

  7关于换证书问题。不需要专门为了换证书请认证公司来做审核。可以结合原来监督审核或原来证书到期换证审核同时进行。只要在2010年11月15日前换成2008版都是可以的。

  也就是从现在起到2010年11月15日为止,两种证书可以共存,证明的体系符合性是等同的。无论是哪年版本证书,内容都要符合2008版标准要求。2010年11月15日后,所有2000版证书都将失效了。

 8、关于新申请认证:建议就按照2008版来认证。因为,国家等同标准GB/T  19001:2008标准已经在2008年底颁布,2009年3月 1日起已经开始执行了。当然,认证机构的审核员  必须通过培训,考试,得到资格才能来做审核。因此,有的认证机构可能现在还不能发2008版证书。可以按照2000版认证,以后再通过监督审核  换取2008版证书。实际上,现在按照2000版认证,内容还是要满足2008版要求的。因为,2008版只是对2000版做进一步解释而已。原来2000版标准就应当满足现在2008版要求的。2009年11月15日以后,只能按照2008版认证,发2008版证书了。具体的应当和您们的认证机构联系。

 9、文件修改的两个小窍门

 a)质量手册中这样写:“本公司质量管理体系符合ISO  9001:2000标准,并且随着该标准升版,符合先行有效版本。”如果您当时这样写法,既体现了您这质量管理体系的历史,又不需要修改了。

  b)如果您的文件是按照过程来写的,不是按照组织机构分工来写的。那么,只要有这个过程、作业,如果有岗位职责说明的话,那么,机构如何变动,文件不需要修改了。