武汉宏儒分析ISO13485的特殊之处

 ISO / 是一个非常特殊的标准,这个标准仅适用于供应链制造商在汽轮机行业,必须符合以下要求:
所谓的“汽车”包括只有行动上道路行驶车辆,如汽车、卡车、公共汽车和摩托车。
工业车辆、农业机械、矿山车辆、建筑等等,使用非公路车辆,不在应用程序的范围。
适用的认证”(网站)”,必须有一个增值制造过程(增值制造过程)。
但“生产”的定义必须包含在以下:
原料用于生产。

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生产或服务部分(零件在OEM汽车),非OEM零件被排除在外。
装配。
热处理、焊接、喷涂、电镀或其他加工服务。
此外,准备接受认证,必须有12个月业绩记录。这些性能记录必须建立在产品生产和使用(QMS),他们已经建设生产设施,提供性能数据至少12个月。
对于所有的协同验证和外部支持的网站,必须在90天内完成审计的所有地方。如果超过这个极限,认证过程将无法完成。
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