武汉企业做ISO13485体系认证如何进行审核 

医疗器械产品CE-MDD 指令验证准备及流程
　　不同的医疗器械在取得 CE标志验证时， 考虑之设计及制造对人体可能带来的危险程度。各类产品的要求不同。

验证流程及要求如下 :
　　1.由客户提出验证申请
　　2.咨询公司协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息
　　3.会与您确认验证产品，并准备报价数据给您
　　4.客户确认技术文件和质量管理系统已完整建立。

宏儒集团武汉分公司为您服务
咨询中心：何老师
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　　5.客户确认并签署报价单，完成初步签约
　　6.进行质量管理系统验证
　　7.认证公司进行技术文件审核 　
　　8.完成审核报告并推荐发证
　　9.通过审核核发证书
　　10.每年进行定期的复核