西部人才网亳州28家医疗器械批发企业接受“飞检”

亳州28家医疗器械批发企业接受“飞检”
事先不通知被检查企业，随时实施快速现场检查，以了解检查对象的真实情况。6月3日，记者从市食品药品监督管理局获悉，亳州市利用这种飞行检查制度，正在对全市28家批发企业进行检查。截至目前，已有10家企业接受检查，其中4家合格，6家被限期整改。
此次检查采取轮番抽样，随机抽取的方式，重点对三县一区去年信用等级为警示和失信的28家医疗器械批发企业进行飞行检查。检查内容包括企业是否随意变更注册经营、仓库地址，是否超范围经营医疗器械，销售和购进医疗器械有无不索取供货方合法资质等现象。同时，各县、区市场监管局还将采取互查的方式，严把医疗器械监管关，确保群众用械安全。
从市食品药品监督管理局医疗器械科了解到，截至6月3日，已有10家医疗器械批发企业接受检查，其中4家合格，6家被限期整改。接受飞行检查的企业或多或少都存在一些问题，主要表现在：企业不按医疗器械法规要求经营，不按规定体检，购进和销售医疗器械不索取供货方合法资质，验收入库、出库复核无记录，医疗器械摆放混乱、超范围经营医疗器械；企业想停业就停业，未向监管部门报告等现象。
“对检查中存在问题的，我们按照医疗器械法规要求，进行警告和罚款处罚，并督促限期整改。对存在问题较严重的企业，根据情况不同要求其停业整顿，或吊销其经营许可证。”市食品药品监督管理局医疗器械科负责人说。