关于新版ISO9001:2015标准的表述讲解

      标准是这样表述的：
　　组织的质量管理体系应包括：
　　(1)本标准所要求的文件信息;
　　(2)组织确定的为确保有效运行所需的形成文件的信息。
　　（注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：）

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　　a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;
　　b)过程及其相互作用的复杂程度;
　　c)人员的能力。

　　标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。