武汉宏儒指导湖北企业ISO9000认证需准备文件

ISO9000体系认证前应准备的材料

一、文件和记录的管理：====品管部

1. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

2. 文件发放记录（各部门都要有）

3. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

4. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

5. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

6. 各种质量方面记录签字要齐全；

7. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

8. 不合格量具的控制（报废手续）；

9. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

10. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

二、：====品管部

1. 管理评审计划；

2. 管理评审会议的“签到表”；

3. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

4. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

5. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

6. 跟踪验证记录。

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三、内审方面：====品管部

1. 年度内审计划；

2. 内审计划及日程安排

3. 内审小组长的任命书；

4. 内审成员资格证书复印件；

5. 首次会议记录；

6. 内审检查表（记录）；

7. 末次会议记录；

8. 内审报告；

9. 不符合报告及纠正措施验证记录；

10. 数据分析的有关记录；

四、销售方面：====业务部

1. 合同评审记录；

2. 顾客台帐；

3. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

4. 售后服务记录；

五、采购方面：====采购部

1. 合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；

2. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

3. 采购台账（包括外协产品台帐）

4. 采购清单（应有审批手续）；

5. 合同（应经部门负责人批准）；

六、库房：====物料部

1. 原材料、半成品、成品名细台帐；

2. 财产、工具名细台帐；

3. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

4. 入、出库手续；

七、设备方面：====工程部

1. 设备清单；

2. 检修计划；

3. 设备维护保养记录；

4. 特殊过程设备认可记录；

5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

6. 不合格工具的控制（报废手续）；

八、生产方面：====工程部

1. 不合格品台账；

2. 不合格品的处理记录；

3. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

4. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

5. 关键过程一定要有工艺规程；

6. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

7. 生产现场不能出现未经检定的量具；

九、产品交付：====业务部

1. 发货计划；

2. 发货清单；

3. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

4. 顾客收到货物的记录；

十、人力资源：====人力资源部

1. 岗位人员任职要求；

2. 各部门培训需求；

3. 年度培训计划；

4. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

5. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

6. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十一、 安全管理： ====行政部

1. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；

2. 消防设备、设施清单；

十二、说明：

1. 以上内容必须准备完善；

2. 强调各个部门的记录一定要完备；

3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；

4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；

5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。

6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

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