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深圳市宏儒企业管理咨询有限公司武汉分公司
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湖北ISO13485对ISO体系认证标准生产部职责

发布于:2016年01月27日 来源:www.fuhai360.com
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湖北ISO13485对ISO体系认证标准生产部职责

1) 本公司通过以下方面控制产品的生产运作过程;
2) 本公司对影响产品质量的过程都加以明确,确保这些过程在受控状态下进行,为此公司制定“生产过程控制程序”和作业指导书以及参考标准,确保工艺文件、工艺操作规程能得到完全的贯彻实施,各生产过程得到有效控制;
3) 生产部负责过程工艺策划,制定生产工艺文件并实施控制,生产部负责生产计划的编制及实施;
4) 公司制定“生产设备控制程序”,动力生产部负责设备的管理和定期保养维修,生产车间负责对设备实施日常维护保养,保证设备正常的工作状态和稳定的过程生产能力;
5) 车间工人和检验员按检验文件对过程产品进行检验,对过程参数和产品特性进行监控;

 

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6) 使用人员负责现场计量器具的使用和日常维护;
7) 对外来人员和进入生产现场的任何人员应进行控制,外部人员确非需要,不得进入生产现场,如需进入,应有公司内部现场管理人员的陪同,并接受必要的培训;
8) 生产过程环境控制应严格执行“生产环境控制程序”,以确保产品质量;
9) 对放行、交付、和适用的交付后的活动,实施规定的过程,并确保在销售记录的可追溯性;
10) 确定适用的标签和包装操作,以防止标签错误。
11) 公司按规定实施对员工的培训,对从事检测工作及有特殊要求的工作岗位的人员,必须经过培训考核合格后方可上岗工作。

 

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