湖北ISO13485认证标准没有过程模式图？

     在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。中关于删减的规定

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　　这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。